CDK4/6抑制剂可以调控细胞周期，选择性地抑制CDK4/6激酶活性，阻滞细胞周期从G1期到S期的转化，从而抑制肿瘤细胞的无限增殖。同时，CDK4/6抑制剂能够抑制雌激素受体信号通路的表达，与内分泌治疗之间存在协同增效的作用，延缓和逆转内分泌治疗的耐药性。

国内目前共有4款用于乳腺癌治疗的CDK4/6抑制剂上市：哌柏西利、阿贝西利、达尔西利、瑞波西利。这些药物的获批适应证分别是：

哌柏西利：HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌，与芳香化酶抑制剂（aromataseinhibitor，AI）联用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。 阿贝西利：联合内分泌治疗用于HR+/HER2-部分早期乳腺癌治疗，以及局部晚期或转移性乳腺癌。 达尔西利：联合氟维司群，用于既往内分泌治疗后进展的HR+/HER2-复发或转移性乳腺癌。 瑞波西利：HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌，与芳香化酶抑制剂联用作为绝经前或围绝经期女性患者的初始内分泌治疗。

用法用量

不良反应管理

哌柏西利、瑞博西利和达尔西利最常见的不良反应是中性粒细胞减少，阿贝西利最常见的不良反应是腹泻，服用阿贝西利或瑞博西利可能出现3～4级的肝转氨酶升高，阿贝西利可能导致静脉栓塞，瑞博西利治疗中可能出现QT间期延长。CDK4/6抑制剂治疗相关的间质性肺病或肺炎发生率较低。

1、中性粒细胞减少

哌柏西利和瑞博西利中性粒细胞减少的发生比例最高，CDK4/6抑制剂引起细胞周期阻滞，但不引起细胞凋亡，停药后骨髓细胞恢复增殖，因此中性粒细胞减少是可逆的，不会影响生活质量。

2、腹泻

阿贝西利最常见的不良反应为腹泻，严重的腹泻会引起电解质紊乱，应及时进行抗腹泻治疗（如服用洛哌丁胺止泻），同时多饮水。

3、QT间期延长

瑞博西利会增加心脏毒性，乳腺癌患者可能使用具有心脏毒性的化疗药物，更易发生心律失常或心功能障碍，因此瑞博西利治疗期间应定期监测心电图和血清电解质。

4、静脉血栓栓塞

CDK4/6抑制剂治疗期间需要监测患者深静脉血栓形成和肺栓塞的症状和指征，如有异常及时就医。如果血栓没有危及生命，通常可以继续抗肿瘤治疗，同时进行抗血栓治疗。

5、肝毒性

瑞博西利和阿贝西利可能产生肝毒性，因此建议治疗期间监测肝功能。哌柏西利和达尔西利导致的肝毒性出现较少，通常不需要监测肝功能。

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6、间质性肺炎

CDK4/6抑制剂治疗相关的间质性肺炎发生率较低，但治疗期间出现呼吸道症状后，仍需要关注并定期就医随访。

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